治験の未来「DCT（分散型治験）」って何？

こんにちは。私は治験業界に20年以上携わってきました。このブログでは、治験をまったく知らない方にも「DCT（分散型臨床試験）」という新しい治験のかたちを知っていただきたくて、書いています。

最近よく耳にする「DCT」。でも、「それって何？」「なんで今注目されてるの？」という方がほとんどかもしれません。

実は、この動きは、これからの医療や薬剤開発に直結する大きな変化の一つなんです。そして私自身、現場でその流れを肌で感じながら、今改めて「DCTとは何か？」を見つめ直しています。

DCTってなに？まずは“治験”の話から

「治験」とは、簡単に言えば、新しい薬や治療法を世に送り出すために行う“ヒトでの確認試験”です。臨床試験とも呼ばれ、私たちが普段病院で使っている薬は、すべてこのプロセスを経て世に出ています。

でも、この治験、実は大きな課題があります。

• 通院が負担になる（特に高齢者や地方の方）
• 遠方での治験には参加しにくい
• 忙しくて通えない人も多い

こうした課題に対して、「来院しなくても治験に参加できる方法」が模索されてきました。そこで登場したのが DCT（Decentralized Clinical Trial：分散型臨床試験） です。

なぜ今DCTなのか？背景には“ドラッグラグ”と国の動き

日本では、「海外で使える薬が日本ではなかなか承認されない」という“ドラッグラグ”が長年問題になっています。これは、日本の治験参加率が低く、国際共同治験に乗り遅れていることも一因です。

そこで政府も動きました。内閣官房主導の「創薬力強化会議」では、DCT推進が明記され、製薬企業にも変化が起き始めています。

DCTってどんなことができるの？

具体的にDCTでは、以下のようなことが可能になります。

• eConsent：来院せずオンラインで同意取得（私はこの仕組みにとても興味があります）
• オンライン診療：医師と画面越しに診察
• 訪問看護：看護師が自宅に来て処置を行う
• 治験薬の自宅配送
• ウェアラブルデバイス：日常生活データをリアルタイムで取得

  

これらを組み合わせることで、「患者さんが無理せずに、生活に合わせて治験に参加できる」ようになります。

実際にあった事例：訪問看護を活用したDCT

たとえば、訪問看護師が自宅で採血などを行い、必要に応じて検査機関への対応も担う事例があります。患者さんからは、

「通院の負担が減って助かった」
「時間が有効に使えた」
「看護師さんとの関わりが安心につながった」

といった前向きな声が多く聞かれました。

私も実際のプロジェクトで訪問看護やeConsentの導入を支援してきましたが、**“患者さんの表情が柔らかくなる瞬間”**に立ち会うたび、「DCTをやってよかった」と実感します。

「でも本当に必要？」という声に答える

もちろん、「来院した方が安心では？」という声もあります。医師や看護師側でも「目の前で診たい」という思いは自然なものです。

ただ、DCTは“全部オンラインで完結させよう”というものではありません。**来院とデジタルをうまく組み合わせる「ハイブリッド型」**が主流です。医療者にとっても患者さんにとっても、無理のない形で参加できるようにするのがDCTの目的です。

私が思うDCTの本質

DCTは、ただの技術導入ではありません。

それは、

• 患者さんの生活に寄り添い
• 治験参加のハードルを下げ
• より多くの人が“未来の薬”づくりに関われるようにする仕組み

だと、私は考えています。

これからの治験・医療は、より“患者中心”であるべきです。そのためにも、まずは**DCTを「知ること」**が第一歩。

最後に：このブログを学びの場に

私はこのブログを通じて、自分自身も知識を整理・蓄積していきたいと考えています。

治験や薬剤のこと、医療のこと、もっと気軽に、もっと身近に。
もし一人でも、「へぇ、治験ってそんな世界だったんだ」と思っていただけたら、嬉しいです。

次回は、「治験ってそもそも何？」というところから丁寧にお話していきたいと思います。